文件名稱(chēng)	顆粒包裝機(jī) 使用、維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程			文件編號(hào)
編 制 人		編制日期	年  月  日	生效日期	年  月  日
審 核 人		審核日期	年  月  日	復(fù)制日期	年  月  日
批 準(zhǔn) 人		批準(zhǔn)日期	年  月  日	復(fù)制份數(shù)
頒發(fā)部門(mén)		分發(fā)部門(mén)
編訂依據(jù)	《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1998版			編訂     修訂     復(fù)審

 
目　　的：建立顆粒包裝機(jī)使用、維護(hù)、保養(yǎng)操作規(guī)程。
范　　圍：顆粒包裝機(jī)。
責(zé)　　任：操作工、維修工、設(shè)備員、車(chē)間主任、設(shè)備科長(zhǎng)、QA監(jiān)控員。
內(nèi)　　容：
     1 操作程序：
     1.1　檢查機(jī)器上有設(shè)備“完好”證。
     1.2　操作前在以下部位注油：
     經(jīng)常需注油部位：橫封輥的四個(gè)支承部分。
     每日加油一次的部位：轉(zhuǎn)盤(pán)離合器及裁刀離合器滑動(dòng)部分，銅及銅合金的轉(zhuǎn)動(dòng)部位及具有相對(duì)運(yùn)動(dòng)的各部分。
     1.3　接通電源開(kāi)關(guān)，電源指示燈亮，電源開(kāi)關(guān)接通后，縱封與橫封輥加熱器通電。
     1.4　調(diào)整縱封橫封溫度控制器旋鈕，調(diào)至所需要的溫度，溫度的調(diào)整按所需的包裝材料而定，一般在100℃-110℃之間，另外，縱封和橫封的溫度也不相同，使用時(shí)，根據(jù)封合情況自行調(diào)整。
     1.5　把薄膜裝入，薄膜通過(guò)光電頭時(shí)，使光電頭左右稍稍移動(dòng)使其對(duì)準(zhǔn)薄膜上的控制光點(diǎn)，否則光電頭不起作用，熱封部位不準(zhǔn)。
     1.6　選擇安裝，一組間隔嚙輪中的某一個(gè)，使其符合光點(diǎn)指示的長(zhǎng)度。
     首先測(cè)量包裝材料上光點(diǎn)指示的長(zhǎng)度，即袋的實(shí)際長(zhǎng)度，例如：包裝規(guī)格為5克時(shí)，實(shí)測(cè)袋長(zhǎng)為69mm，則應(yīng)選擇安裝三齒輪中的齒數(shù)為69的間隔齒輪。
     1.7　調(diào)好橫封偏心鏈的刻度。
     1.8　把薄膜沿導(dǎo)向槽送至縱封輥附近，并將薄膜兩端對(duì)齊，如不齊薄膜在縱封時(shí)出現(xiàn)卷曲。
     1.9　檢查轉(zhuǎn)盤(pán)離合器和裁刀離合器是否脫開(kāi)，然后接通電機(jī)開(kāi)關(guān)，則電機(jī)開(kāi)關(guān)指示燈亮。
     1.10　將薄膜喂進(jìn)縱封輥，進(jìn)行一段空程前進(jìn)，看其是否粘接完整，倘溫度過(guò)低，受拉伸易剝開(kāi)，倘溫度過(guò)高，熱封表面呈白色，不美觀，且溫度過(guò)高，易造成事故。
     1.11　將實(shí)際封合長(zhǎng)度再測(cè)一次，檢查間隔齒輪安裝是否合適。
     1.12　手動(dòng)盤(pán)車(chē)，送進(jìn)薄膜入橫封輥，使薄膜的光點(diǎn)指示位置正好在橫封熱合中間，使主軸上的上下凸輪旋至位置1即上下微動(dòng)開(kāi)關(guān)均為開(kāi)路，使光電管正好對(duì)準(zhǔn)薄膜上的光電指示位置。
     1.13　接通光電管開(kāi)關(guān)，調(diào)節(jié)“感度”和“時(shí)間”的旋鈕。
     1.14　接通裁刀離合器，當(dāng)不能在規(guī)定位置裁斷時(shí)，切斷電機(jī)開(kāi)關(guān)進(jìn)行調(diào)節(jié)。
     1.15　接通轉(zhuǎn)盤(pán)離合器，調(diào)整供料時(shí)間，使橫封封合完畢時(shí)被包裝物才填入袋中，倘時(shí)未調(diào)好，易造成熱封部位夾入被包裝粉粒。
     1.1.6　被包裝物料裝入料斗，以上各項(xiàng)進(jìn)行完畢，方可開(kāi)車(chē)進(jìn)行包裝。
     1.1.7　停車(chē)順序：
     （1）切斷轉(zhuǎn)盤(pán)離合器。
     （2）切斷裁刀離合器。
     （3）切斷電機(jī)開(kāi)關(guān)。
     （4）切斷電源開(kāi)關(guān)。
     （5）操作結(jié)束進(jìn)行檢查清掃。
     2　維修保養(yǎng)：
     2.1　要經(jīng)常用銅刷清掃縱封，橫封輥的表面，如熱輥表面粘著聚乙烯以及塵土等，則可引起熱封不良，并因此而引起縱封輥拉力減弱，使包裝失調(diào)。
     2.2　定時(shí)檢查機(jī)器各緊固部位是否有松動(dòng)、脫接現(xiàn)象。
     2.3　檢查設(shè)備的完好性，部件、配件是否缺失，安全防護(hù)裝置是否完善、安全、靈活、準(zhǔn)確、可靠。檢查傳動(dòng)系統(tǒng)各操作手柄、電器開(kāi)關(guān)位置是否正確無(wú)松動(dòng)，操作靈活可靠。清潔設(shè)備各部位，使設(shè)備內(nèi)外干凈，做到漆見(jiàn)本色鐵見(jiàn)光，從而使本設(shè)備能夠長(zhǎng)周期正常、安全的運(yùn)行。
     3　潤(rùn)滑：
       每隔一月應(yīng)在各緊固部位涂潤(rùn)滑油，減速器油第一次用油要在50日左右更換以后每隔2000小時(shí)更換一次新油，給油量要到油標(biāo)的中心。